北京著名手足癣医院 https://m-mip.39.net/czk/mipso_8833641.html本文来源:时代周报作者:杜苏敏
近日,“抗癌药一针万可清零癌细胞”冲上微博热搜,CAR-T药物阿基仑赛注射液(商品名为奕凯达)进入公众视野。
阿基仑赛注射液是个体化定制活细胞药品,通过基因工程修饰患者自体T细胞,表达靶向肿瘤抗原分子,激活T细胞介导杀伤肿瘤细胞。年6月,复星凯特生物科技有限公司(下称“复星凯特”)研制的阿基仑赛注射液药物获上市批件。
售价万元,皆因这是一款“私人定制”药品。
9月14日,时代周报记者以患者亲属的名义联系阿基仑赛注射液经销商武汉百济新特药房有限公司(下称“百济新特药房”)。“产品售价万元,不包括其他治疗费用,就是产品费用。”该工作人员多次向时代周报记者强调,该产品没有现货,医院咨询医生,确定可以使用后再来定制。
因价格高昂且为私人定制,该药品无法退换。“订的时候就要付全款,不能退换。”上述工作人员说。
时代周报记者注意到,网上流传出的一张复星凯特药品销售订单上显示,本订单生效后,甲方(复星凯特)即启动药品生产制备。订单生效五个工作日内,购买方需向甲方支付本销售订单所列的含税供货价款。
就阿基仑赛注射液商业化和CAR-T产品研发等问题,时代周报记者分别联系复星凯特和复星医药(.SH)并发送采访函,截至发稿,未获回复。
复星凯特对外回应称,CAR-T产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在多方沟通,希望惠及更多患者。
尽管价格昂贵,但CAR-T细胞疗法市场的前景却不容小觑。药明巨诺(.HK)在招股说明书披露,未来中国的CAR-T疗法市场规模将由于患病人数上升、患者负担能力的提高以及监管*策的利好等原因持续扩张,预计年中国CAR-T疗法市场规模将达到54亿元,年将达亿元。
目前,中国已批准两款CAR-T产品上市,除了复星凯特的阿基仑赛注射液外,另一款是由药明巨诺生产的瑞基奥仑赛注射液(商品名为倍诺达),但目前尚未公布定价。这两家企业均引进国际已上市的CAR-T产品技术,另外还有7款国产CAR-T进入二期临床试验。
疗效显著价格贵
CAR-T(ChimericAntigenReceptorT,嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法,指的是从患者血液中提取T细胞,并在实验室中将它们改造为CAR-T细胞,使得这些T细胞能够识别并杀死肿瘤细胞。之后,医生会将这些CAR-T细胞通过静脉输液的方式重新输回患者体内。
T细胞是一种小淋巴细胞,能发生特异性免疫应答,表面较为光滑,起源于骨髓中的多能干细胞,在胸腺的影响下,由淋巴干细胞发育成熟为T细胞,并定位于周围免疫器官的胸腺依赖区。T细胞寿命较长,可达数月至数年。多数T细胞不断在周围免疫器官中循环,迁移。在血液中占淋巴细胞的70%-80%,淋巴结中占75%,脾脏中占35%-50%,主要完成细胞免疫功能。
年,《Science》杂志将CAR-T细胞疗法评为全球十大科技突破之首。目前,除了在治疗部分白血病和淋巴瘤中获得明显成效以外,科学家们还在其它血液癌症和一些实体肿瘤癌症中测试CAR-T细胞疗法。
复星凯特