囊性淋巴管瘤

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妥在中国获批治疗儿童复发或难治性前 [复制链接]

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来源:财华网


  百济神州(.HK)公布,于年5月4日宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥(注射用贝林妥欧单抗,BLINCYTO)用于治疗儿童复发或难治性(R/R)CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。此前,倍利妥已于年12月获得NMPA附条件批准,用于治疗这一适应症的成人患者。


  倍利妥是由安进公司开发,百济神州根据双方于年达成的全球肿瘤战略合作,获得其在中国的授权。此次上市申请获批是倍利妥在中国获得的第二项批准。这一项用于儿童适应症的新增生物製品上市许可申请(sBLA)是由百济神州递交。

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