白殿疯 http://pf.39.net/bdfyy/bdfal/161211/5112742.html（人民日报健康客户端刘玫妍）
三月以来，我国迎来了多款新药上市，据人民日报健康客户端不完全统计，至少7款新药获批上市，8款药品获批新适应症。
药品：迈达龙盐酸决奈达隆片
生产企业：赛诺菲
适应症：房颤
3月19日，赛诺菲中国宣布旗下抗心律失常药物迈达龙盐酸决奈达隆片中国上市，用于有阵发性或持续性心房颤动(房颤)病史的窦性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。
药品：度维利塞胶囊
生产企业：石药集团
适应症：复发或难治性滤泡性淋巴瘤
3月18日，石药集团引进的抗癌新药度维利塞胶囊在中国获批，用于治疗既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。这是一款PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂，石药集团拥有该产品在大中华区开发及商业化的独家许可权。
药品：雷莫西尤单抗
生产企业：礼来
适应症：晚期胃癌
3月18日，礼来的VEGFR-2单抗雷莫西尤单抗注射液在中国获批上市，用于晚期胃癌二线治疗，即联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。这也是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的靶向药物。
药品：伊奈利珠单抗
生产企业：翰森药业
适应症：视神经脊髓炎谱系疾病
3月14日，翰森药业引进的抗CD19抗体伊奈利珠单抗在中国获批上市。在美国，该药已获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫疾病，会攻击视神经、脊髓和脑干导致失明和瘫痪。
药品：依马利尤单抗
生产企业：苏庇医药
适应症：噬血细胞性淋巴组织细胞增多症
3月11日，苏庇医药的干扰素γ（IFNγ）抗体依马利尤单抗注射液在中国获批，针对适应症为：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童患者的治疗。
药品：吸入用一氧化氮
生产企业：李氏大药厂
适应症：新生儿低氧性呼吸衰竭
3月11日，李氏大药厂引进的血管扩张剂吸入用一氧化氮在中国获批上市，联合通气支持和其他适当的药物用于治疗新生儿的低氧性呼吸衰竭（HRF）且伴有临床或超声心动图证据显示的肺动脉高压，从而改善氧合功能，并降低对体外膜肺氧合（ECMO）的需要。
药品：阿达木单抗生物类似药
生产企业：君实生物、迈威生物
适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病
3月3日，由君实生物与迈威生物合作开发的阿达木单抗生物类似药在中国获批上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。阿达木单抗由艾伯维原研，是TNF-α单克隆抗体，最早于年在美国上市，年进入中国市场，商品名“修美乐”。
此外，8款药品在3月获批新适应症：
药品：盐酸恩沙替尼胶囊
生产企业：贝达药业
新适应症：非小细胞肺癌
贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊在中国获批新适应症。这是一款高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，本次获批用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
药品：阿替利珠单抗
生产企业：罗氏
新适应症：肺癌术后辅助免疫治疗
罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在中国获批新适应症，单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期NSCLC患者的辅助治疗。截至获批当天，这是中国获批的首个也是唯一一个非小细胞肺癌术后辅助免疫治疗适应症，将有望进一步降低肺癌术后患者疾病复发风险。
药品：普拉替尼
生产企业：基石药业
新适应症：RET突变型甲状腺髓样癌
基石药业引进的RET抑制剂普拉替尼在中国获批新适应症：用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
药品：替雷利珠单抗
生产企业：百济神州
新适应症：成人晚期实体瘤
百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗在中国获批第七项适应症，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷的成人晚期实体瘤患者。
药品：贝伐珠单抗生物类似药
生产企业：信达生物
新适应症：宫颈癌、卵巢癌
信达生物贝伐珠单抗生物类似药在中国获批第5项和第6项适应症，分别为：联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。
药品：利伐沙班
生产企业：拜耳
新适应症：儿童静脉血栓栓塞
拜耳的Xa因子抗凝血抑制剂利伐沙班在中国获批新适应症，用于18岁以下且体重为30kg-50kg及50kg以上的儿童和青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE治疗及预防VTE复发。此前，该药已在中国获批预防和治疗成人静脉血栓、慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者髋/膝关节置换术后的患者等适应症。
药品：注射用苯磺酸瑞马唑仑
生产企业：人福医药
新适应症：全身麻醉诱导与维持
人福医药控股子公司宜昌人福药业联合德国PAION公司共同开发的注射用苯磺酸瑞马唑仑在中国获批新适应症。新增适应症为“全身麻醉诱导与维持”。此前该药已在中国获批用于结肠镜检查的镇静。
药品：贝伐珠单抗生物类似药
生产企业：贝达药业、天广实生物
新适应症：复发胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌
由贝达药业与天广实生物共同开发的贝伐珠单抗生物类似药在中国获批四项新适应症，分别为复发胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。
