北京安全治疗白癜风医院 http://www.zherpaint.com/m/近日，美国吉利德（GILD）公司宣布，欧盟委员会(EC)已批准其CART细胞疗法Tecartus(brexucabtageneautoleucel)用于治疗26岁以上且患有复发/难治性（R/R）急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的成年患者，白血病患者也可选用CAR-T疗法了。
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急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种侵袭性的血癌，最常见临床表现形式是成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病。在某些情况下，这些异常细胞会侵入健康器官，还可能涉及淋巴结、脾脏、肝脏、中枢神经系统和其他器官。在全球范围内，每年约有64,人被诊断出患有急性淋巴细胞白血病。半数患有急性淋巴细胞白血病的成年人会复发，目前标准护理治疗的中位总生存期(OS)大约只有8个月。
Tecartus在ALL中位随访时间为26.8个月
此次批准是基于一项开放标签，国际多中心、单臂研究实验ZUMA-3，该实验涉及78例且年龄≥18岁复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)，实验结果得出，71%的成人患者(n=55)达到完全缓解(CR)或由独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率，中位随访时间为26.8个月。在所有参与实验的患者当中，中位总生存期达到两年两年以上（25.4个月），而应答时间大约为四年（47个月）。在评估疗效的患者当中，中位缓解持续时间(DOR)为18.6个月，该数据具有统计学意义。
最常见的3级安全性结果与已知的Tecartus安全性特征一致，3级或更高级别的细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统不良反应发生率为25%和32%的患者中，基本可控。
Tecartus作用机制
Tecartus是一种CD-19导向的转基因自体T细胞免疫疗法，通过将患者自身血液中提取的T细胞改装成有活性的，能识别CD-19抗原的CAR-T细胞，并将改装好的T细胞经静脉回输到患者体内，治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤和前体B细胞急性淋巴细胞白血病。Tecartus也是美国首个获批治疗成人ALL的CAR-T疗法。
最后，目前针对复发性或难治性ALL的成年人经常接受多种治疗，包括化疗、靶向治疗和干细胞移植，给患者的生活质量，医伴旅会持续
