JournalofClinicalOncology报道了在增强的柏林-法兰克福-蒙斯特(ABFM)治疗方案中加入奈拉滨可以改善初诊为T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)的儿童以及青少年5年DFS率,同时不会增加*性。
奈拉滨此前被批准治疗复发和难治性T-ALL,但尚未在初诊患者中进行评估。AALL研究从年到年筛选了名接受过ABFM治疗,年龄在1-31岁之间的T-ALL患者。
患者被随机分为仅接受递增剂量的甲氨蝶呤治疗或高剂量甲氨蝶呤联合亚叶酸钙进行治疗,然后中高风险的患者被随机分配接受或不接受奈拉滨的治疗。诱导失败的患者被直接加入高剂量甲氨蝶呤加亚叶酸钙联合奈拉滨治疗。具有明显中枢系统疾病的患者接受高剂量甲氨蝶呤加亚叶酸钙治疗,然后被随机分配接受或不接受奈拉滨治疗。
结果发现,对于T-ALL患者,接受奈拉滨治疗的患者5年DFS率为88.2%,没有接受奈拉滨治疗的患者5年DFS率为82.1%。对于接受递增剂量的甲氨蝶呤联合奈拉滨治疗的患者,5年DFS率更是达到了91%。此外,接受奈拉滨治疗的患者肿瘤复发率也明显降低。而所有治疗方案的副作用包括神经*性没有明显差别。这些数据表明,对于初诊T-ALL的儿童和青少年奈拉滨同样有效,且不会增加副作用。