智通财经讯，百济神州(.SH)发布公告，公司近日获悉，欧盟委员会(EC)已授予百悦泽(泽布替尼胶囊)上市许可，批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。此项批准适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。鉴于本次提交的治疗此适应症的相关数据相较现有疗法呈现出显著临床获益，EC将百悦泽的市场保护期延长了一年。
据悉，百悦泽(泽布替尼胶囊)是一款由公司科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂，目前正在全球进行广泛的临床试验项目，作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤。百悦泽的设计通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白靶向、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。
就公告所示，此次获批使得百悦泽为MZL患者带来新的治疗选择，有助于进一步提升该药物的可及性。