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年7月29日/医麦客新闻eMedClubNews/--日前，一家专注于发现和开发创新免疫疗法的生物制药公司CarismaTherapeutics宣布，美国FDA已批准该公司的先导候选药物CT-的新药临床(IND)申请。
CT-是一种靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M），根据此次的IND批准，Carisma计划启动其在经批准的HER2靶向药物治疗失败后复发或转移性HER2过表达实体瘤患者中的临床Ⅰ期、首次人体、多中心研究。计划中的临床试验将在两个试验地点进行，宾夕法尼亚州费城的宾夕法尼亚大学和北卡罗来纳州教堂山的北卡罗莱纳大学。
Carisma的总裁和首席执行官StevenKelly说：“这是工程巨噬细胞首次成功进入人体临床研究，也代表Carisma开启了从临床前发现阶段公司发展为临床开发阶段公司的新篇章。CT-的IND申请获得批准是基于细胞的癌症免疫治疗领域的一个突破性里程碑。”▲StevenKelly（图片来源：Carisma）
巨噬细胞在实体瘤中的显著优势
目前，基于CAR的细胞疗法已经在血液肿瘤中取得了显著的临床效果并成功完成了商业转化。
日前（7月24日），美国FDA加速批准吉利德科学旗下KitePharma的CD19CAR-T疗法Tecartus?（brexucabtageneautoleucel，曾用名KTE-X19）上市，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。这是继年Kymriah（诺华）和Yescarta(吉利德/KitePharma)两款CD19CAR-T产品上市近3年后，FDA批准的第三款CAR-T产品，也是全球首个和唯一一个获批治疗MCL的CAR-T细胞治疗产品。
但已经上市的这三款CAR-T疗法，以及即将上市的几款CAR-T疗法（包括BMS/Celgene的liso-cel，BMS/蓝鸟生物的bb以及杨森/南京传奇的JNJ-）也都是针对血液恶性肿瘤。
在实体瘤领域，这类治疗策略一直存在着一些关键的挑战，例如，T细胞等免疫细胞难以穿透实体瘤、能够运送至肿瘤内的治疗性细胞有限、实体肿瘤存在明显的瘤内异质性，以及存在的免疫抑制性肿瘤微环境。
因此，免疫系统的其它细胞也越来越受到科学家们的