今年6月，百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi成为了第一个在大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的治疗中优于标准护理的CAR-T药物。年12月11日，美国血液学学会（ASH）年会上公布的数据显示，在一项3期研究中，该药物将无事件生存（EFS）并发症的风险降低了65.1%。
在相同的二线LBCL场景下，Breyanzi的改善幅度与Kite公司的Yescarta之前报告的、并在ASH年会中证实的EFS（60.2%）测量结果基本一致。
吉利德公司表示，FDA已将Yescarta的申请列入优先审查，目标决定日期为年4月1日。至于Breyanzi，BMS公司正在完成对其数据的全面评估，并打算将其提交给监管机构。
MD安德森癌症中心LBCL研究负责人JasonWestin表示：“随着Yescarta的ZUMA-7试验和Breyanzi的TRANSFORM试验取得3期数据，CAR-T药物将改变20多年来的既定做法，取代大剂量化疗和造血干细胞移植的方案，成为二线LBCL的新护理标准。”
专家们表示，由于Yescarta可能有较高的神经*性，对于身体状况欠佳的患者，他们会考虑使用Breyanzi治疗。在Yescarta产量无法满足市场需求的情况下，他们也会使用Breyanzi。
Breyanzi的无事件生存率（EFS）为65.1%，看起来优于Yescarta的60.2%。但Yescarta的数据来自两年多的中位随访，而Breyanzi报告的是TRANSFORM试验的中期分析，中位随访时间为6.2个月。
尽管如此，Westin指出，长时间的随访可能不会有太大的区别，因为LBCL是一种高度侵袭性的癌症，通常很快就会出现疾病恶化。他指出，先前的研究表明，CAR-T疗法的优势会在大约6个月时真正显现出来。
综合考虑，由于Yescarta和Breyanzi的结果都“非常令人印象深刻”，Westin表示，他希望尽快让CAR-Ts成为二线患者的新护理标准。
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